3月21日,美国FDA批复Otezla (apremilast)用于疗程活跃型银屑病官能关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病,而后被病症精神病PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要体征和症状。目前被批复用于PsA的抗生素有止痛药、炎症因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。
“加剧疼痛和炎症,改善双脚硬体是活跃型银屑病官能关节炎病征重要的疗程目标,”FDA抗生素口碑与研究机构抗生素口碑II办公室主任、医学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病征提供了一种原先疗程选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇,其安全官能及确实基于三项由1493名活跃型银屑病官能关节炎病征作准备的3期病理试验。Otezla疗程病征与安慰剂病征相对,其PsA体征及症状显示有改善。
Otezla疗程病征应定期让医疗保健专业人员受控其体重。如果出现无法解释或病理上轻微的嗜睡,对策嗜睡进行口碑,并应重新考虑中会止疗程。Otezla疗程病征与安慰剂病征相对,抑郁症风险有所增加。
在病理试验中会,Otezla处方病征最常见于的过敏反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由坐落新泽西班州Summit的波尔基因公司采购。
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