试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 生物科学美国公司与 Baxalta 无限期，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中的重度慢性白斑状银屑病患儿中的同步进行的一项 3 期研究者达到其主要终点。

「我们很就让这些些阳性病理结果，」 Coherus 首席执行长、医科 Finck 说是。「对于需要依那西普疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果获监管管理机构核准，CHS-0214 有可能为患儿透过一种高品质的疗法选项，用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期病理先行者的驶离进一步检验了我们开发平台在推动生物类似物商品朝着向规范市场竞争获批的能力也，」 Coherus 执行长兼首席执行长 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没病理有意义的相异

该终点基于 12 从前的银屑病活动和比较严重总体股票价格（PASI）评分。在 12 从前，主要终点，即与基线相比之下在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比之下在 PASI 上达到 75% 有所改善的受测者比重始终保持预先原作的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款商品在安全性上没病理有意义的相异。

「我们受到这项检验性研究者数据的感召，」Baxalta 执行经理、生物类似物执行长 Rosa-Björkeson 说是。「白斑状银屑病对患儿的孤独准确性及自我感觉有显著影响，所以以前获疗法本品是更加必要的。如果获核准，CHS-0214 将扩大中的重度慢性白斑状银屑病患儿对疗法选项的获取。」

这项研究者继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期检验性研究者之一，其旨在用于 CHS-0214 在当今世界市场竞争的上市申请。第二项在类风湿痛风患儿中的同步进行的 3 期研究者结果都未在 2016 年年末获。

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编辑： 冯志华